Tòa án Phúc thẩm Liên bang (FCA) gần đây đã duy trì lệnh cấm đối với việc sử dụng nhãn hiệu BYOOVIZ cho một loại thuốc sinh học tương tự (biosimilar) trong lĩnh vực nhãn khoa, qua đó củng cố nguyên tắc pháp lý rằng các nhãn hiệu tương tự có thể gây nhầm lẫn trên thị trường. Phán quyết này, Samsung Bioepis v Novartis, 2025 FCA 212, đánh dấu một thời điểm then chốt trong luật nhãn hiệu, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giám sát và ngăn ngừa sự nhầm lẫn nơi người tiêu dùng.
Vụ tranh chấp: BEOVU so với BYOOVIZ
Novartis sở hữu nhãn hiệu đã đăng ký BEOVU cho loại thuốc kháng VEGF dùng để điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác thể ướt (AMD). Hoạt chất trong BEOVU là brolucizumab. Samsung Bioepis và Biogen đã tung ra một loại thuốc sinh học tương tự dưới tên thương hiệu BYOOVIZ, một sản phẩm được thiết kế để mô phỏng Novartis, một loại thuốc dùng cho cùng tình trạng bệnh lý.
Novartis đã khởi kiện, cáo buộc hành vi xâm phạm nhãn hiệu, mạo danh (passing off) và gây thiệt hại đến uy tín thương hiệu của mình. Tòa sơ thẩm nhận định rằng nhãn hiệu BYOOVIZ có khả năng gây nhầm lẫn cho bệnh nhân và các chuyên gia y tế, vi phạm Đạo luật Nhãn hiệu của Canada. Một lệnh cấm vĩnh viễn đã được ban hành để ngăn chặn việc sử dụng BYOOVIZ.
Samsung Bioepis và Biogen đã kháng cáo, lập luận rằng lệnh cấm nên được đình chỉ trong khi chờ xem xét lại. FCA đã bác bỏ yêu cầu này, khẳng định lại phán quyết của tòa sơ thẩm.
Các phán quyết pháp lý then chốt: Bệnh nhân với tư cách là người tiêu dùng
Một vấn đề trung tâm trong vụ kháng cáo xoay quanh việc liệu bệnh nhân, chứ không chỉ bác sĩ hoặc dược sĩ, có nên được coi là người tiêu dùng liên quan để đánh giá sự nhầm lẫn về nhãn hiệu hay không.
FCA phán quyết rằng bệnh nhân phải được bao gồm trong quá trình phân tích. Tòa án nhấn mạnh rằng bài kiểm tra về khả năng gây nhầm lẫn mang tính giả định, không phụ thuộc vào việc tiếp xúc thực tế với nhãn hiệu. Điều này phù hợp với các quyết định gần đây của Tòa án Tối cao, bao gồm Mattel v 3894207 Canada Inc và Masterpiece v Alavida Lifestyles, những vụ án nhấn mạnh rằng luật nhãn hiệu bảo vệ khả năng đưa ra lựa chọn sáng suốt của người tiêu dùng.
Tòa án cũng viện dẫn vụ án Ciba-Geigy Canada v Apotex, một án lệ quan trọng công nhận bệnh nhân là các bên liên quan trong các nhãn hiệu thuốc kê đơn. FCA ủng hộ việc tòa sơ thẩm dựa vào án lệ này, làm nổi bật mục tiêu chính sách rộng lớn hơn là ngăn chặn sự lừa dối người tiêu dùng.
Hàm ý đối với doanh nghiệp
Phán quyết này củng cố quan điểm rằng chỉ riêng sự tương đồng về nhãn hiệu cũng có thể kích hoạt các hành động pháp lý, bất kể có sự chồng lấn thực tế trên thị trường hay không. Các công ty phải chủ động giám sát các xung đột tiềm ẩn, đặc biệt là trong các lĩnh vực mà an toàn của bệnh nhân và tính rõ ràng trong điều trị là tối quan trọng.
Đối với các công ty dược phẩm, phán quyết này nhấn mạnh sự cần thiết phải cân bằng giữa đổi mới và tôn trọng các nhãn hiệu hiện có. Các nhà sản xuất thuốc sinh học tương tự, đặc biệt, phải đối mặt với sự giám sát chặt chẽ hơn do tính chất quan trọng của các sản phẩm mà họ cung cấp.
Vụ án này cũng báo hiệu một sự chuyển dịch trong trọng tâm tư pháp hướng tới việc bảo vệ niềm tin của người tiêu dùng. Các tòa án ngày càng ưu tiên vai trò của người dùng cuối trong các tranh chấp nhãn hiệu, đảm bảo các thương hiệu phải chịu trách nhiệm về những khả năng gây nhầm lẫn.
Kết quả và các bước tiếp theo
FCA đã bác đơn kháng cáo nhưng chấp thuận đình chỉ lệnh cấm, chờ đợi khả năng Tòa án Tối cao xem xét lại. Trước khi có phán quyết, Samsung Bioepis đã đổi tên sản phẩm của mình thành MELVIZO, báo hiệu một bước đi chiến lược nhằm tránh các vướng mắc pháp lý thêm nữa.
Vụ án này là một lời nhắc nhở đối với các doanh nghiệp đang hoạt động trong khuôn khổ luật nhãn hiệu. Khả năng gây nhầm lẫn không chỉ là một rủi ro pháp lý - đó còn là một rủi ro về uy tín và hoạt động. Việc giám sát, can thiệp sớm và đặt tên chiến lược là những yếu tố thiết yếu để tránh các tranh chấp tốn kém và bảo vệ tính toàn vẹn của thương hiệu.
IP Defender giám sát các cơ sở dữ liệu nhãn hiệu quốc gia để phát hiện các xung đột và hành vi xâm phạm, giúp doanh nghiệp đi trước các mối đe dọa tiềm ẩn. Bằng cách theo dõi tại hơn 50 quốc gia, bao gồm EU, Hoa Kỳ và Úc, IP Defender đảm bảo khả năng bảo vệ toàn diện trước các đăng ký gian lận hoặc có khả năng gây nhầm lẫn.
Tầm quan trọng của việc giám sát nhãn hiệu chủ động không thể nào được nhấn mạnh quá mức. Với chuyên môn của IP Defender trong việc xác định và giảm thiểu rủi ro, các công ty có thể bảo vệ tài sản trí tuệ của mình và tránh những cạm bẫy của các tranh chấp pháp lý.