Federální odvolací soud (FCA) nedávno potvrdil předběžné opatření proti používání ochranné známky BYOOVIZ pro biosimilární oftalmologický léčivý přípravek, čímž posílil právní zásadu, že podobné značky mohou na trhu vyvolávat záměnu. Rozhodnutí ve věci Samsung Bioepis v. Novartis, 2025 FCA 212 představuje klíčový okamžik v oblasti práva ochranných známek a zdůrazňuje význam monitorování a předcházení záměně spotřebitelů.
Spor: BEOVU versus BYOOVIZ
Společnost Novartis vlastní zapsanou ochrannou známku BEOVU pro svůj lék proti VEGF, který se používá k léčbě vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Léčivou látkou přípravku BEOVU je brolucizumab. Společnosti Samsung Bioepis a Biogen uvedly na trh biosimilární přípravek pod obchodním názvem BYOOVIZ, produkt navržený tak, aby napodoboval přípravek společnosti Novartis určený k léčbě stejného onemocnění.
Společnost Novartis podala žalobu, v níž alleging porušení práv k ochranné známce, klamavé označování (passing off) a poškození své dobré pověsti. Soud prvního stupce rozhodl, že ochranná známka BYOOVIZ s vysokou pravděpodobností povede k záměně mezi pacienty a zdravotnickými pracovníky, čímž došlo k porušení kanadského zákona o ochranných známkách. Bylo vydáno trvalé předběžné opatření zakazující používání značky BYOOVIZ.
Společnosti Samsung Bioepis a Biogen se odvolaly s argumentem, že by mělo být předběžné opatření do doby přezkoumání pozastaveno. Federální odvolací soud tento návrh zamítl a potvrdil rozhodnutí soudu prvního stupně.
Klíčová právní rozhodnutí: Pacienti jako spotřebitelé
Ústředním bodem odvolání byla otázka, zda by měli být pro posouzení záměny ochranných známek považováni za relevantní spotřebitele pacienti, a nikoli pouze lékaři či lékárníci.
Federální odvolací soud rozhodl, že pacienti musí být do analýzy zahrnuti. Soud zdůraznil, že test pravděpodobnosti záměny je hypotetický a není závislý na skutečné expozici ochranné známce. To je v souladu s nedávnými rozhodnutími Nejvyššího soudu, včetně případů Mattel v. 3894207 Canada Inc. a Masterpiece v. Alavida Lifestyles, které zdůrazňují, že právo ochranných známek chrání schopnost spotřebitelů činit informovaná rozhodnutí.
Soud rovněž citoval případ Ciba-Geigy Canada v. Apotex, což je převratný případ uznávající pacienty za zainteresované strany u ochranných známek pro léky na předpis. Federální odvolací soud schválil reliance soudu prvního stupce na tento precedent a poukázal na širší politický cíl, jímž je předcházení klamání spotřebitelů.
Důsledky pro podniky
Toto rozhodnutí potvrzuje, že samotná podobnost ochranných známek může spustit právní kroky, bez ohledu na skutečný překryv na trhu. Společnosti musí aktivně monitorovat potenciální konflikty, zejména v odvětvích, kde jsou bezpečnost pacientů a jasnost léčby naprosto zásadní.
Pro farmaceutické společnosti toto rozhodnutí zdůrazňuje potřebu vyvážit inovace s respektem k existujícím ochranným známkám. Výrobci biosimilárních přípravků čelí obzvláště přísnému dohledu kvůli kritické povaze svých produktů.
Tento případ také signalizuje posun v soudním zaměření směrem k ochraně důvěry spotřebitelů. Soudy stále více upřednostňují roli koncových uživatelů ve sporech týkajících se ochranných známek a zajišťují, aby byly značky činěny odpovědnými za potenciální záměnu.
Výsledek a další kroky
Federální odvolací soud odvolání zamítl, ale pozastavil platnost předběžného opatření do doby možného přezkoumání Nejvyšším soudem. Ještě před vydáním rozsudku společnost Samsung Bioepis již přejmenovala svůj produkt na MELVIZO, což signalizuje strategický krok k avoidance dalších právních komplikací.
Tento případ slouží jako připomínka pro podniky pohybující se v oblasti práva ochranných známek. Možnost záměny není pouze právním rizikem – je to riziko reputační i provozní. Monitorování, včasný zásah a strategické výběry názvů jsou nezbytné k avoidance nákladných sporů a k ochraně integrity značky.
Služba IP Defender monitoruje národní databáze ochranných známek kvůli konfliktům a porušování práv, což pomáhá podnikům být o krok napřed před potenciálními hrozbami. Díky sledování více než 50 zemí, včetně EU, USA a Austrálie, zajišťuje IP Defender komplexní ochranu proti padělání nebo registracím vyvolávajícím záměnu.
Význam proaktivního monitorování ochranných známek nelze dostatečně zdůraznit. Díky odborným znalostem služby IP Defender v oblasti identifikace a zmírňování rizik mohou společnosti chránit svůj duševní vlastnictví a vyhnout se úskalím právních sporů.