Curtea Federală de Apel (FCA) a menținut recent o interdicție împotriva utilizării mărcii comerciale BYOOVIZ pentru un medicament biosimilar oftalmic, reafirmând principiul legal conform căruia mărcile similare pot genera confuzie pe piață. Decizia, Samsung Bioepis v Novartis, 2025 FCA 212, marchează un moment critic în dreptul mărcilor comerciale, subliniind importanța monitorizării și prevenirii confuziei consumatorilor.
Litigiul: BEOVU vs. BYOOVIZ
Novartis deține marca comercială înregistrată BEOVU pentru medicamentul său anti-VEGF, utilizat pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă de tip umed (AMD). Ingredientul activ din BEOVU este brolucizumab. Samsung Bioepis și Biogen au lansat un biosimilar sub numele de marcă BYOOVIZ, un produs conceput să imite Novartis, un medicament utilizat pentru aceeași afecțiune.
Novartis a intentat un proces alegând încălcarea mărcii comerciale, concurență neloială (passing off) și prejudicierea reputației sale comerciale. Instanța de fond a constatat că marca BYOOVIZ era susceptibilă să creeze confuzie printre pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății, încălcând Legea canadiană privind mărcile comerciale. A fost emisă o interdicție permanentă pentru a bloca utilizarea marcajului BYOOVIZ.
Samsung Bioepis și Biogen au făcut apel, susținând că interdicția ar trebui suspendată în awaiting revizuirii. FCA a respins acest argument, confirmând hotărârea instanței de fond.
Hotărâri Juridice Cheie: Pacienții ca Consumatori
O problemă centrală în apel s-a concentrat pe faptul dacă pacienții, nu doar medicii sau farmaciștii, ar trebui considerați consumatori relevanți pentru evaluarea confuziei mărcilor comerciale.
FCA a stabilit că pacienții trebuie incluși în analiză. Curtea a subliniat că testul privind probabilitatea de confuzie este ipotetic, nebazându-se pe expunerea reală la marca comercială. Acest lucru se aliniază cu deciziile recente ale Curții Supreme, inclusiv Mattel v 3894207 Canada Inc și Masterpiece v Alavida Lifestyles, care subliniază că legea mărcilor comerciale protejează capacitatea consumatorilor de a face alegeri informate.
Curtea a citat, de asemenea, cazul Ciba-Geigy Canada v Apotex, o speță emblematică care recunoaște pacienții ca părți interesate în ceea ce privește mărcile comerciale pentru medicamentele pe bază de rețetă. FCA a aprobat reliance-ul instanței de fond pe acest precedent, evidențiind obiectivul politic mai larg de prevenire a înșelăciunii consumatorilor.
Implicații pentru Afaceri
Hotărârea reafirmă faptul că similitudinea mărcilor comerciale poate declanșa acțiuni legale, indiferent de suprapunerea reală pe piață. Companiile trebuie să monitorizeze proactiv potențialele conflicte, în special în sectoarele unde siguranța pacienților și claritatea tratamentului sunt primordiale.
Pentru firmele farmaceutice, decizia subliniază necesitatea echilibrării inovației cu respectarea mărcilor comerciale existente. Producătorii de biosimilare, în special, se confruntă cu o scrutinizare sporită din cauza naturii critice a produselor lor.
Cazul semnalează, de asemenea, o schimbare a focusului judiciar către protejarea încrederii consumatorilor. Instanțele acordă prioritate tot mai mare rolului utilizatorilor finali în litigiile privind mărcile comerciale, asigurându-se că brandurile sunt trase la răspundere pentru potențialele confuzii.
Rezultat și Pașii Următori
FCA a respins apelul, dar a acordat o suspendare a interdicției, în awaiting unei potențiale revizuiri de către Curtea Supremă. Înainte de hotărâre, Samsung Bioepis își rebranduise deja produsul ca MELVIZO, semnalând o mișcare strategică pentru a evita alte complicații legale.
Acest caz servește drept un reminder pentru afacerile care navighează în domeniul dreptului mărcilor comerciale. Confuzabilitatea nu este doar un risc legal – este un risc reputațional și operațional. Monitorizarea, intervenția timpurie și denumirea strategică sunt esențiale pentru a evita disputele costisitoare și pentru a proteja integritatea brandului.
IP Defender monitorizează bazele de date naționale privind mărcile comerciale pentru conflicte și încălcări, ajutând afacerile să fie cu un pas înaintea potențialelor amenințări. Prin urmărirea a peste 50 de țări, inclusiv UE, SUA și Australia, IP Defender asigură o protecție cuprinzătoare împotriva înregistrărilor frauduloase sau susceptibile de a crea confuzie.
Importanța monitorizării proactive a mărcilor comerciale nu poate fi supraestimată. Cu expertiza IP Defender în identificarea și mitigarea riscurilor, companiile își pot proteja proprietatea intelectuală și pot evita capcanele disputelor legale.