A Szövetségi Fellebbviteli Bíróság (FCA) nemrégiben helybenhagyta a BYOOVIZ védjegy bioszimiláris szemgyógyászati készítményen történő használata ellen elrendelt ideiglenes intézkedést, megerősítve azt a jogi alapelvet, hogy a hasonló védjegyek zavart kelthetnek a piacon. A Samsung Bioepis v Novartis, 2025 FCA 212 számú ítélet kritikus fordulópontot jelent a védjegyjog területén, rávilágítva a fogyasztói megtévesztés figyelemmel kísérésének és megelőzésének fontosságára.
A jogvita: BEOVU kontra BYOOVIZ
A Novartis rendelkezik a bejegyzett BEOVU védjeggyel nedves típusú időskori makuladegeneráció (AMD) kezelésére szolgáló anti-VEGF gyógyszere számára. A BEOVU hatóanyaga a brolucizumab. A Samsung Bioepis és a Biogen egy bioszimiláris terméket dobott piacra BYOOVIZ márkanév alatt, amely arra szolgál, hogy utánozza a Novartis ugyanerre a betegségre alkalmazott gyógyszerét.
A Novartis pert indított védjegybitorlás, megtévesztő magatartás (passing off) és jóhírnevének sérülése miatt. Az elsőfokú bíróság megállapította, hogy a BYOOVIZ védjegy valószínűleg zavart kelt a betegek és az egészségügyi szakemberek körében, megsértve Kanada Védjegytörvényét. Állandó jelleggel eltiltották a BYOOVIZ használatát.
A Samsung Bioepis és a Biogen fellebbezést nyújtott be, érvelve amellett, hogy a felülvizsgálatig függesszék fel az eltiltást. Az FCA ezt elutasította, megerősítve az elsőfokú bíróság döntését.
Kulcsfontosságú jogi megállapítások: A betegek mint fogyasztók
A fellebbezés központi kérdése az volt, hogy a védjegyösszetéveszthetőség vizsgálatakor a betegeket is releváns fogyasztóknak kell-e tekinteni, nem csupán az orvosokat vagy gyógyszerészeket.
Az FCA úgy döntött, hogy a betegeket be kell vonni az elemzésbe. A bíróság hangsúlyozta, hogy az összetéveszthetőség vizsgálata hipotetikus jellegű, és nem függ a védjegy tényleges észlelésétől. Ez összhangban áll a Legfelsőbb Bíróság közelmúltbeli határozataival, beleértve a Mattel v 3894207 Canada Inc. és a Masterpiece v Alavida Lifestyles ügyeket, amelyek kiemelik, hogy a védjegyjog a fogyasztók tájékozott döntéshozatali képességét hivatott védeni.
A bíróság hivatkozott a Ciba-Geigy Canada v Apotex ügyre is, amely mérföldkőnek számít annak elismerésében, hogy a betegek érintettek a vényköteles gyógyszerek védjegyeiben. Az FCA támogatta az elsőfokú bíróság e precedensre való támaszkodását, kiemelve a fogyasztói megtévesztés megelőzésére irányuló tágabb politikai célt.
Vállalkozásokra gyakorolt következmények
Az ítélet megerősíti, hogy önmagában a védjegyek hasonlósága is jogi fellépést vonhat maga után, függetlenül a tényleges piaci átfedéstől. A vállalatoknak proaktívan figyelniük kell a lehetséges összeférhetetlenségeket, különösen azokban az ágazatokban, ahol a betegbiztonság és a kezelés egyértelműsége kiemelt fontosságú.
A gyógyszeripari vállalatok számára a döntés rávilágít arra, hogy az innovációt össze kell egyeztetni a meglévő védjegyek tiszteletben tartásával. A bioszimiláris gyártókra különösen fokozott scrutiny irányul termékeik kritikus jellege miatt.
Az ügy azt is jelzi, hogy a bírói gyakorlat fókusza a fogyasztói bizalom védelme felé tolódik el. A bíróságok egyre nagyobb prioritást tulajdonítanak a végfelhasználók szerepének a védjegyjogi vitákban, biztosítva, hogy a márkák felelősségre vonhatók legyenek a lehetséges megtévesztésért.
Eredmény és következő lépések
Az FCA elutasította a fellebbezést, de a lehetséges legfelsőbb bírósági felülvizsgálatig felfüggesztette az eltiltás végrehajtását. Az ítélet előtt a Samsung Bioepis már átnevezte termékét MELVIZO-ra, stratégiai lépésként a további jogi bonyodalmak elkerülése érdekében.
Ez az ügy emlékeztetőül szolgál a védjegyjogban navigáló vállalkozások számára. Az összetéveszthetőség nem csupán jogi kockázat – hanem reputációs és működési kockázat is. A figyelemmel kísérés, a korai beavatkozás és a stratégiai elnevezés elengedhetetlen a költséges viták elkerüléséhez és a márka integritásának megóvásához.
Az IP Defender nemzeti védjegyadatbázisokat monitoroz összeférhetetlenségek és jogsértések után kutatva, segítve a vállalkozásokat abban, hogy megelőzzék a lehetséges fenyegetéseket. Több mint 50 ország, köztük az EU, az USA és Ausztrália nyomon követésével az IP Defender átfogó védelmet biztosít a csalárd vagy összetéveszthető bejegyzésekkel szemben.
Nem lehet eléggé hangsúlyozni a proaktív védjegyfigyelemmel kísérés fontosságát. Az IP Defender szakértelmének köszönhetően a kockázatok azonosításában és enyhítésében a vállalatok megvédhetik szellemi tulajdonukat, és elkerülhetik a jogi viták csapdáit.